3月11日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(簡稱《通知》),《通知》表示,國務(wù)院決定在核酸檢測的基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充。社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
什么是抗原檢測?
“新冠病毒是否入侵人體,目前主要有三種方法來檢測:核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前兩者都屬于直接檢測病毒的方法。”河南省疾控中心傳染病預(yù)防控制所生物資源室主任、副主任醫(yī)師許玉玲介紹,抗原檢測是快速檢測新冠抗原的一種方法,是在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒蛋白的多克隆抗體,用來檢測樣本中新冠病毒抗原。
根據(jù)《通知》,抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,抗原檢測試劑須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。3月12日國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
抗原檢測跟核酸檢測有啥區(qū)別?
“抗原檢測相較核酸檢測最大的優(yōu)勢就是簡單、快速。”許玉玲表示,咱們原來說的核酸檢測都是通過專業(yè)的儀器,需要做PCR(是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù)),對病毒核酸進行檢測,它的時間會比較長,最快的還需要4~6個小時。
“抗原檢測其實就像早孕試紙,10分鐘~20分鐘就可以出結(jié)果。”
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏解釋說:抗原,就像病毒外面穿的衣服;核酸,就是病毒里面的基因??乖瓩z測主要特點就是方便,在家可以檢,在條件相對較差的醫(yī)院也可以檢,為什么有著這樣的優(yōu)勢而之前不用,就是因為抗原檢測沒有擴增環(huán)節(jié),敏感性相比核酸檢測會低一些,但是它一旦檢測出陽性就會有很強的價值。
抗原檢測不能替代核酸檢測
“抗原檢測的快速和方便是它的特點,但是由于沒有擴增環(huán)節(jié),當(dāng)體內(nèi)攜帶病毒相對較少時,這種試紙的敏感性也會相對較低。”許玉玲介紹。
據(jù)中山醫(yī)院感染病科、醫(yī)院感染管理科主任胡必杰介紹,抗原檢測在個體剛感染時可能測不出,但核酸檢測就大概率可以測出??傮w上,發(fā)病潛伏期和初期,抗原檢測的陽性檢出率明顯低于核酸檢測。
《通知》特別說明,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,也就是推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。
根據(jù)《通知》,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有核酸檢測能力的,應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測。
隔離觀察人員和社區(qū)居民進行抗原檢測,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進行進一步的核酸檢測??乖栃越Y(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
哪里可以買自測試劑?價格如何?
12日,頂端新聞·河南商報記者走訪了鄭州多家線下藥店,均未發(fā)現(xiàn)有抗原檢測試劑盒銷售。
在鄭州市高新區(qū)一家連鎖藥店,店員告訴記者,由于這個批文也是剛下發(fā),所以之前該藥店從未銷售過此類產(chǎn)品,至于什么時候有售還要看總公司配貨情況。
13日18點51分,頂端新聞·河南商報記者通過搜索發(fā)現(xiàn),多個平臺已經(jīng)上線了新冠抗原自測產(chǎn)品預(yù)售頁面,其中美團App已經(jīng)可以購買新冠抗原檢測試劑盒,出品方為北京金沃夫,且發(fā)貨地為廣州。由于數(shù)量有限,4月11日前,每人每天限購一盒,便攜裝價格為32.8元/盒,且當(dāng)時數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)銷售出100多盒,而該品牌25人份/盒家庭裝顯示為灰色,還無法進行購買。(頂端新聞·河南商報記者李佳熊卓甜)