本只是一臺隆鼻的“小手術(shù)”,卻令花樣年華的女子變成了植物人。
“我們最近接收了一名27歲的女性腦病患者,該患者此前在某整形機(jī)構(gòu)一臺隆鼻手術(shù)前、麻醉后出現(xiàn)了心率下降等情況,被送往附近一家三甲醫(yī)院急救后診斷為‘缺血缺氧性腦病’,轉(zhuǎn)診至我院時已經(jīng)處于深度昏迷狀態(tài)。”上海市一家三甲醫(yī)院腦血管病科主任汪浩(化名)告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
汪浩稱,盡管經(jīng)過半個多月的治療,患者可以進(jìn)行自主呼吸、睜眼等活動,但仍然沒有恢復(fù)意識。“未來,患者還需要經(jīng)歷一系列治療來應(yīng)對并發(fā)癥,還需要進(jìn)行促醒、神經(jīng)營養(yǎng)、高壓氧、康復(fù)以及營養(yǎng)支持。”
賽迪顧問的數(shù)據(jù)顯示,2019年醫(yī)療美容診療人次突破1000萬,同比增長34.29%,而且連續(xù)三年保持了這樣的高速增長。艾瑞咨詢今年早些時候發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》(下稱《白皮書》)披露,2019年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模達(dá)到1769億元;經(jīng)其核算,2019年中國具備醫(yī)療美容資質(zhì)的機(jī)構(gòu)約13000家,在合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)中,有15%的機(jī)構(gòu)存在超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象,屬于違規(guī)行為;而行業(yè)黑產(chǎn)依然猖獗,估算全國有超8萬家生活美業(yè)店鋪非法開展醫(yī)美項(xiàng)目。
高增長背后亂象叢生?!栋灼凤@示,中國麻醉醫(yī)師按照人口基數(shù)統(tǒng)計(jì)有近30萬人的缺口。專家調(diào)研認(rèn)為,中國醫(yī)療美容行業(yè)事故高發(fā)于黑醫(yī)美機(jī)構(gòu),平均每年黑醫(yī)美致殘致死人數(shù)大約10萬人,消費(fèi)者維權(quán)難。
近日接連發(fā)生的幾樁整形手術(shù)中的致命麻醉事故,將醫(yī)美安全和規(guī)范性等話題再次置于輿論風(fēng)口。何以麻醉事故在整形手術(shù)中時有發(fā)生?哪些環(huán)節(jié)需引起消費(fèi)者、醫(yī)美機(jī)構(gòu)的強(qiáng)烈重視?
事故并非不可避免
汪浩回憶,根據(jù)當(dāng)時陪同患者而來的整形機(jī)構(gòu)麻醉師所述,這位患者屬于過敏體質(zhì),在為患者靜脈注射了麻醉劑后、手術(shù)未開始前,患者就出現(xiàn)了身體不適,心率一度從100下降至60。
麻醉分為注射、吸入兩種。“在我們醫(yī)院的一些需要進(jìn)行全身、誘導(dǎo)麻醉的手術(shù)中,一種叫做丙泊酚的短效靜脈麻醉藥會被運(yùn)用進(jìn)來;這一麻醉藥物起效快、代謝快,但有可能出現(xiàn)抑制病人呼吸的情況。”汪浩告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
但是,“在深度麻醉中,病人的身體狀態(tài)會完全松弛,肌肉也使不上力,除了要實(shí)時監(jiān)測其生命指征,有體外的機(jī)器設(shè)備幫助其呼吸,也會安全很多”。汪浩表示。
無獨(dú)有偶。本月10日,有媒體曝光稱,中國香港富商的孫女羅貝兒在韓國整形時意外身亡,原因竟是“作為鎮(zhèn)靜劑使用的管制藥物丙泊酚引發(fā)不良反應(yīng)”;另外,韓國警方報(bào)告也顯示,該醫(yī)院在手術(shù)前,略過了術(shù)前藥物基礎(chǔ)檢查,而必須由患者親自填寫的手術(shù)同意書,也被醫(yī)院隨意填寫。
而在本月6日,一網(wǎng)友發(fā)帖稱,其閨蜜小嬌在常州慕妍醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)隆鼻過程中發(fā)生意外,其間“血壓、心率開始下降”,但最終仍搶救無效死亡。當(dāng)?shù)鼐秸{(diào)查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師證件齊全,不屬于非法行醫(yī)。
江蘇常州市新北區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所副所長周健近日在接受央視采訪時表示,(他們)于10月10日,對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)違規(guī)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了立案。目前發(fā)現(xiàn)的違法行為主要有:醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定,向衛(wèi)生行政主管部門上報(bào)重大醫(yī)療糾紛;麻醉醫(yī)師未按規(guī)定開具麻醉藥品處方;手術(shù)醫(yī)師有醫(yī)師資格證,但是沒有在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊和備案。
一臺手術(shù)的正常麻醉流程如何展開?滬上一家三甲醫(yī)院的麻醉醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者:“首先是術(shù)前評估,我們要結(jié)合ASA(美國麻醉醫(yī)師協(xié)會)分級對病人進(jìn)行訪視評估,并了解其過往病史;術(shù)中,要密切監(jiān)護(hù)并及時處理意外并發(fā)癥,維持血流動力學(xué)穩(wěn)定;術(shù)后,要幫助病人平穩(wěn)度過圍手術(shù)期,以及后續(xù)進(jìn)行隨訪,參與疼痛管理等。”
該醫(yī)生解釋說:“一般來講,上述整形手術(shù)需要為患者同步插上喉罩,或是有氣管插管,在保證機(jī)械通氣的情況下,就不存在因丙泊酚過量而導(dǎo)致的意外。在沒有氣管插管的情況下,如果沒有嚴(yán)密監(jiān)護(hù),丙泊酚使用不當(dāng)會導(dǎo)致呼吸抑制,從而導(dǎo)致患者窒息。”
麻醉學(xué)科是臨床醫(yī)學(xué)的一個分支,麻醉醫(yī)師需要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格才可進(jìn)行臨床執(zhí)業(yè)?!栋灼分刑峒?,中國麻醉醫(yī)師按照人口基數(shù)統(tǒng)計(jì)有近30萬人的缺口,以中國年手術(shù)量12%的增加情況看,至少每年增加8000名,而實(shí)際增加僅4000名,可分配到醫(yī)療美容行業(yè)的醫(yī)師數(shù)量更加不容樂觀,對于醫(yī)美行業(yè)是一個極大挑戰(zhàn)。
要成為一位合格的麻醉師,其所需要的專業(yè)水準(zhǔn)并不亞于??漆t(yī)生。
“麻醉醫(yī)生和其他??漆t(yī)生一樣,都需要考取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,并參加規(guī)范培訓(xùn);其中,規(guī)范培訓(xùn)一般是本科三年、碩士兩年、博士一年。麻醉醫(yī)生的規(guī)培基本都在手術(shù)室中完成,也要去心內(nèi)科、呼吸科等輪轉(zhuǎn)。”上述麻醉醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)。
各類違規(guī)需敲響警鐘
“整形致死最常見的有三種情況。”上海第九人民醫(yī)院整復(fù)外科主任醫(yī)師、上海市醫(yī)療美容質(zhì)控中心主任孫寶珊對第一財(cái)經(jīng)記者表示,“第一種,是沒有麻醉資質(zhì)的整形機(jī)構(gòu)擅自開展麻醉,并從外面聘請臨時醫(yī)生來操作,而麻醉藥物的來源也不明確;這一性質(zhì)非常惡劣,有被吊銷營業(yè)執(zhí)照的風(fēng)險(xiǎn)。”
“第二種,是擁有麻醉資質(zhì)的整形機(jī)構(gòu),通過各類收取高昂中介費(fèi)的平臺(以網(wǎng)紅主播類為主)帶來客戶,并外聘專業(yè)醫(yī)生來實(shí)施術(shù)中麻醉。該模式下,整形機(jī)構(gòu)為了控制成本,往往會出現(xiàn)一位麻醉醫(yī)生負(fù)責(zé)多臺手術(shù)的情況,嚴(yán)重不符規(guī)范。”孫寶珊說。規(guī)范操作是一位麻醉醫(yī)生最多一人看一臺手術(shù),且還需要一位護(hù)士在旁輔助。
孫寶珊表示,如果消費(fèi)者一天內(nèi)要進(jìn)行多個面部、身體的整形,這其實(shí)也欠考慮。“手術(shù)疊加會造成創(chuàng)傷過重。因此,我們要制止讓消費(fèi)者一次性做過多的手術(shù)。”
“第三種,則是整形手術(shù)中偶爾會發(fā)生的意外。比如脂肪、玻尿酸填充誤操作進(jìn)入血管,會造成一定的器官損傷。”孫寶珊補(bǔ)充說。
值得注意的是,在上述常州醫(yī)美事故中,21歲的小嬌從下午2點(diǎn)開始先后做了3個手術(shù),分別是唇部塑形(M唇)、假體隆胸及隆鼻手術(shù)。在做最后一個手術(shù)鼻梁整形時,已是晚上10點(diǎn)多。此時,小嬌血壓、心率開始下降,在做了相應(yīng)的急救措施后,醫(yī)美機(jī)構(gòu)將小嬌送往常州市武進(jìn)人民醫(yī)院急救,但最終回天乏術(shù)。
自2014年開始,《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2018版)》《中國整形美容協(xié)會醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價(jià)工作管理辦法》等文件陸續(xù)發(fā)布,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美醫(yī)師及項(xiàng)目等實(shí)施準(zhǔn)入要求管理。
2019年8月,上海發(fā)布了《涉及醫(yī)療服務(wù)信息及廣告宣傳用語負(fù)面清單》,針對互聯(lián)網(wǎng)平臺發(fā)布的醫(yī)療類廣告制定了信息發(fā)布規(guī)則,以整治醫(yī)美亂象。
此外,也有醫(yī)美領(lǐng)域?qū)<业挠^點(diǎn)是,有些整形意外發(fā)生得太快,如果醫(yī)生缺乏相關(guān)急救經(jīng)驗(yàn),那么再好的重癥管理、復(fù)蘇設(shè)備都不一定能發(fā)揮作用。
“我了解的醫(yī)美機(jī)構(gòu)發(fā)生的安全事故,幾乎都是因?yàn)檫`規(guī)麻醉引發(fā)的。”全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院麻醉科主任敖虎山早前對媒體表示,醫(yī)美實(shí)際上應(yīng)該是一個高門檻的行業(yè)。
敖虎山建議,首先,要對從事醫(yī)療美容的醫(yī)護(hù)人員、行業(yè)人員進(jìn)行急救知識的講座和培訓(xùn);以此讓每一位即將進(jìn)入這一行業(yè)的人員必須先學(xué)會急救知識,如心肺復(fù)蘇等,并取得相關(guān)證書;其次,注重感控知識的培訓(xùn),比如消毒是否過關(guān),且必須拿到感控證書,這些都需要進(jìn)一步規(guī)范。
“致命”的醫(yī)美問題該如何解決?“這主要在于還沒有特定的法規(guī)作為抓手。”孫寶珊說,“現(xiàn)有的一些整形手術(shù)事故發(fā)生后,多數(shù)情況會由機(jī)構(gòu)和病人家屬協(xié)商賠償解決,很少公之于眾;而如果死亡病例不經(jīng)討論、不調(diào)查,就不會有警醒。”
“而對于整形機(jī)構(gòu)來講,必須要做到有麻醉資質(zhì),聘請的麻醉醫(yī)生具備專業(yè)水準(zhǔn),以及堅(jiān)決制止一人看管多臺的情況;其他時候,也要嚴(yán)格遵守現(xiàn)有的規(guī)章制度。”
記者了解到,近期,孫寶珊正牽頭業(yè)內(nèi)整形外科專家,針對上海當(dāng)前開展的200個醫(yī)療美容項(xiàng)目逐一進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。“我們要求所有的整形機(jī)構(gòu),必須與附近的三甲醫(yī)院簽署綠色通道協(xié)議,一旦需要可以及時轉(zhuǎn)運(yùn)。”孫寶珊表示。