市場規(guī)模約3000億元的國內(nèi)美妝業(yè)將迎來最嚴(yán)新規(guī)。昨天，國家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。建立化妝品原料溯源機(jī)制，禁止隨意夸大功效，引入“從業(yè)禁止”處罰……隨著監(jiān)管新規(guī)取代已上崗30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國內(nèi)美妝行業(yè)的大調(diào)整在所難免。
建原料溯源機(jī)制
全程監(jiān)管質(zhì)量
愛美之心人皆有之，然而健康安全才是最重要的前提。面膜菌落總數(shù)超標(biāo)數(shù)千倍、面霜中添加糖皮質(zhì)激素、防曬霜中沒有防曬成分……這些都是化妝品行業(yè)多次被曝光的質(zhì)量問題。
面對行業(yè)亂象，新規(guī)將強(qiáng)化監(jiān)管手段。首先是從源頭保障化妝品原料的安全穩(wěn)定，避免企業(yè)任意在化妝品中添加不合理成分。按照全程監(jiān)管的理念，新規(guī)強(qiáng)化了對化妝品原料的溯源管理要求。化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確原料的來源及其原料質(zhì)量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全評估并更新相關(guān)注冊備案信息。
國家藥監(jiān)局方面介紹，這將進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊人、備案人選購原料的行為，從源頭保障產(chǎn)品安全，也有利于發(fā)生安全性問題后，監(jiān)管部門能夠追蹤溯源，更加高效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。
預(yù)先提交功效依據(jù)
杜絕虛假宣傳
“使用奇跡水肌底精華露，8天肌膚猶如新生。”就在2019年11月，歐萊雅因使用過度宣傳用語，被重慶市市場監(jiān)管局處罰20萬元。
今年4月，“資生堂”一款“櫻花調(diào)色精華”的新品因“見證7日煥白”的宣傳語，再次被質(zhì)疑夸大產(chǎn)品功效。
而在此之前，包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續(xù)卷入到虛假宣稱或夸大功效的風(fēng)波中。
為此，這次征求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監(jiān)局方面稱，征求意見稿規(guī)定化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價(jià)資料的摘要，接受社會監(jiān)督。
針對日常監(jiān)管中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，新規(guī)的要求也在細(xì)化。
委托生產(chǎn)方面，新規(guī)規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé);對于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，分別規(guī)定了平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營義務(wù)及監(jiān)管要求;對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務(wù)，以及入場經(jīng)營者的審查登記、定期檢查等要求;對于美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等，則規(guī)定了美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)，并禁止虛假宣稱產(chǎn)品功效。
增設(shè)小額罰款
設(shè)行業(yè)禁入黑名單
更嚴(yán)的監(jiān)管正是為了讓化妝品用起來更安全。
國家藥監(jiān)局方面稱，新規(guī)已經(jīng)對相關(guān)違法情形作出了全覆蓋規(guī)定，并對一些輕微違法行為增設(shè)小額罰款。征求意見稿還規(guī)定，國家藥監(jiān)局將定期公布禁止從業(yè)人員名單，把對違法生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰落實(shí)到位。
記者注意到，目前有關(guān)部門已經(jīng)提出，對于使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)等特別嚴(yán)重違法行為，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，可處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;有嚴(yán)重違法行為的，對單位法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，甚至終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于網(wǎng)絡(luò)銷售者違法展示信息等行為，也將被處以2萬元以下的罰款。
