近日，因搭上輝瑞新冠口服藥概念，上市不足一月的誠達藥業(yè) (301201) 在上周接連斬獲3個漲停板，也因此收到了深交所下發(fā)的關(guān)注函。2月21日，誠達藥業(yè)在關(guān)注函回復中表示，公司目前未與輝瑞開展關(guān)于Paxlovid相關(guān)中間體的合作，也未收到輝瑞原料藥工廠新訂單。二級市場上，在新冠藥概念股持續(xù)走強背景下，誠達藥業(yè)逆勢大跌8.85%。
搭上新冠口服藥概念
誠達藥業(yè)股價此輪上漲，與公司日前在互動平臺上一則有關(guān)“輝瑞原料藥”的回復有關(guān)。2月11日，輝瑞新冠口服藥獲國內(nèi)緊急批準，一些新冠概念股應(yīng)運而生。同日，公司在互動易平臺回復投資者關(guān)于“給輝瑞供應(yīng)的中間體是否是治療新冠”的問題時表示，“公司受輝瑞原料工廠委托，為其定制研發(fā)醫(yī)藥中間體，包括PF-07304814中間體。”
據(jù)輝瑞網(wǎng)站，PF-07304814是一種針對新冠肺炎的靜脈內(nèi)蛋白酶抑制劑。輝瑞披露的2021年第四季度和全年業(yè)績報告中，今年2月，公司終止了PF-07304814的全球臨床開發(fā)計劃。該決定是基于全部信息做出的，包括對早期數(shù)據(jù)的仔細審查以及對候選人成功滿足患者需求的潛力的全面評估，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)正在進行的ACTIV-3研究中PF-07304814的給藥已停止。
Wind數(shù)據(jù)顯示，2月14日至16日，登陸創(chuàng)業(yè)板尚不足一月的誠達藥業(yè)連續(xù)斬獲3個漲停板。2月15日，誠達藥業(yè)在股票交易異常波動公告中表示，公司受輝瑞原料藥工廠委托，為其定 制 研 發(fā) 醫(yī) 藥 中 間 體PF-07304814，對應(yīng)的2020年、2021年1-6月銷售收入占營業(yè)收 入 的 比 例 分 別 為 0.61% ，1.16%，該部分銷售收入占公司營業(yè)收入的比例較小，暫未對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。而這份公告的出現(xiàn)沒有阻止誠達藥業(yè)股價繼續(xù)上漲，并在上周5個交易日內(nèi)上漲85%，股價最高觸及122.68元，市值漲超50億元
股價暴漲引起監(jiān)管關(guān)注，誠達藥業(yè)于2月17日收到了深交所關(guān)注函。關(guān)注函顯示，深交所要求公司結(jié)合輝瑞公開披露終止PF-07304814全球臨床開發(fā)計劃的具體時間、公司2021 年 7 月至今醫(yī)藥中間體PF-07304814訂單的具體情況，說明公司互動易的回復及公告未提示輝瑞終止 PF-07304814臨床開發(fā)的原因等。
未收到輝瑞新訂單
2月21日，誠達藥業(yè)在深交所關(guān)注函的回復中表示，公司受輝瑞原料藥工廠委托定制研發(fā)PF-07304814中間體NP1105產(chǎn)品，2020年、2021年1-6月份銷售收入占其營收比例分別僅為0.61%和1.16%，占比很小。值得注意的是，2021年7月以后，公司再未接到客戶該產(chǎn)品的新訂單。根據(jù)輝瑞2022年2月8日的公開信息，PF-07304814的臨床試驗已終止。目前，公司沒有與輝瑞開展關(guān)于Paxlovid相關(guān)中間體的合作。
對于深交所關(guān)注的未及時回復和提示輝瑞終止PF-07304814臨床開發(fā)的原因，誠達藥業(yè)解釋稱，2022年1月，公司與輝瑞授權(quán)的原料藥廠溝通過PF-07304814的臨床進展，但其未更新反饋相關(guān)信息給公司。直到2月17日相關(guān)媒體報道之后，公司才通過公開渠道查詢得知輝瑞公司在其官網(wǎng)于2022年2月8日更新該產(chǎn)品的臨床進展時，顯示該產(chǎn)品狀態(tài)為終止。
公告稱，鑒于與輝瑞原料藥工廠的訂單已完成了交付，2021年7月至今，未有新訂單及在手訂單，同時公司與客戶合作的訂單合同，也未達到披露標準，因此，公司就輝瑞終止了PF-07304814的全球臨床開發(fā)計劃無法定信息披露義務(wù)。
市場關(guān)注的誠達藥業(yè)的巴瑞替尼中間體NP0805產(chǎn)品，2020年、2021年1-6月份銷售收入占公司營業(yè)收入的比例分別為6.71%和5.14%，占比較小;2021年7-12月，該產(chǎn)品銷售收入583.49萬元(因2021年度財務(wù)報表未經(jīng)審計，該產(chǎn)品銷售收入占營業(yè)收入的比重未作統(tǒng)計)，目前無該產(chǎn)品尚未完成交貨的在手訂單。誠達藥業(yè)表示，巴瑞替尼適應(yīng)癥廣泛，包括治療風濕性關(guān)節(jié)炎、斑禿、新冠等，并非專門治療新冠的藥物，請廣大投資者注意投資風險。
二級市場上，2月21日，新冠藥概念再度活躍，拓新藥業(yè)、雅本化學均漲超14%，精華制藥漲停，上海凱寶、迦南科技漲超10%，西隴科學、廣生堂、金城醫(yī)藥漲超7%，君實生物也上漲6.11%。誠達藥業(yè)股價則逆市大跌，早盤一度下跌近16%，最終收跌8.85%，報107.10元，較上市以來最高價已跌去逾四成。(本報記者 劉敏)
