圖源自視覺(jué)中國(guó)
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以堅(jiān)定投入和升級(jí)創(chuàng)新為內(nèi)生力，依托常規(guī)業(yè)務(wù)的穩(wěn)定表現(xiàn)，這家基因測(cè)序領(lǐng)域的龍頭企業(yè)正走出“陣痛”，并迎來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)。
日前，華大基因（300676.SZ）發(fā)布了2023年中期業(yè)績(jī)，公司上半年?duì)I收20.71億元，歸母凈利潤(rùn)為0.52億元，扣非后歸母凈利潤(rùn)為0.56億元。在上年高基數(shù)影響之下，三項(xiàng)數(shù)據(jù)均出現(xiàn)同比下滑，但就其第二季度的表現(xiàn)來(lái)看，公司常規(guī)業(yè)務(wù)推進(jìn)順利。
公司在第二季度營(yíng)收為11.17億元，環(huán)比增長(zhǎng)17.13%，在非常規(guī)業(yè)務(wù)收縮的情況下，公司營(yíng)收環(huán)比依然獲得增長(zhǎng)，說(shuō)明公司主營(yíng)業(yè)務(wù)已經(jīng)表現(xiàn)出穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
在擺脫非常規(guī)業(yè)務(wù)對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)影響的同時(shí)，華大基因的這份財(cái)報(bào)也不乏亮點(diǎn)：數(shù)據(jù)方面，腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)類服務(wù)板塊收入、毛利率大幅提升；業(yè)務(wù)布局上，出海戰(zhàn)略提速落地，有望帶來(lái)新的增量；日常經(jīng)營(yíng)中，研發(fā)投入再度提升，為創(chuàng)新升級(jí)提供依仗的同時(shí)，不斷澆筑技術(shù)壁壘。
腫瘤防控板塊快速增長(zhǎng)，腸癌檢測(cè)樣本量快速提升
華大基因旗下有五大業(yè)務(wù)板塊，分別是生育健康基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)、腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)類服務(wù)、感染防控基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)、多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)與合成業(yè)務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案。
2023年上半年，腫瘤防控板塊表現(xiàn)不俗，報(bào)告期內(nèi)，腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)類服務(wù)板塊收入2.18億元，同比增長(zhǎng)38%，毛利率達(dá)到32.75%，同比提升了7.33個(gè)百分點(diǎn)，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)增速均居于五大業(yè)務(wù)板塊之首。
鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來(lái)源：財(cái)報(bào)
首先，渠道優(yōu)勢(shì)或是腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)類服務(wù)板塊增長(zhǎng)的重要因素。
根據(jù)半年報(bào)，華大基因目前已與超過(guò)500家三甲醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，而其合作的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)2300多家。華大基因已成功測(cè)試運(yùn)行了多家腫瘤高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室，此外，致力于腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的華見(jiàn)微腫瘤MRD定制化檢測(cè)已經(jīng)在北京、上海、廣州等地部分核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床覆蓋。
其次，腫瘤防控業(yè)務(wù)量大幅躍升，為整個(gè)板塊提供了更強(qiáng)有力的增長(zhǎng)引擎。
截至報(bào)告期末，公司累計(jì)為近21萬(wàn)名受檢者提供腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)，累計(jì)完成超過(guò)68萬(wàn)例糞便DNA甲基化檢測(cè)，累計(jì)為超過(guò)700萬(wàn)人提供HPV分型基因檢測(cè)。
從檢測(cè)增量來(lái)看，截至報(bào)告期末的6個(gè)月內(nèi)，其腸癌檢測(cè)項(xiàng)目即糞便DNA甲基化檢測(cè)增量達(dá)到18萬(wàn)例，而在2022年的前6個(gè)月內(nèi)增量?jī)H為6萬(wàn)例，這一業(yè)務(wù)今年上半年的增量同比翻了三倍。
往前追溯，該項(xiàng)目的增長(zhǎng)自去年就已有苗頭，2022年下半年，其腸癌檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)增量也為18萬(wàn)例。
值得注意的是，在腸癌早篩細(xì)分領(lǐng)域，華大基因此前已有華?？导S便DNA甲基化檢測(cè)產(chǎn)品，并于2022年推出了華常康便隱血檢測(cè)產(chǎn)品。這也意味著該細(xì)分賽道有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn)更多增長(zhǎng)。
財(cái)信證券此前預(yù)計(jì)，到2030年中國(guó)結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至198億元。
在整個(gè)腫瘤防控領(lǐng)域，腸癌和宮頸癌檢測(cè)之外，公司還布局了肝癌賽道，期內(nèi)升級(jí)發(fā)布了華甘寧無(wú)創(chuàng)肝癌基因檢測(cè)。此外，公司已完成多癌種檢測(cè)技術(shù)原型開(kāi)發(fā)，多個(gè)癌種產(chǎn)品已進(jìn)入擴(kuò)大臨床驗(yàn)證階段，并已分階段啟動(dòng)資質(zhì)申報(bào)工作。
海通國(guó)際發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)高達(dá)1620億元，市場(chǎng)空間可觀。
而在腫瘤防控業(yè)務(wù)板塊，華大基因并不止于布局早篩產(chǎn)品，而是圍繞多類腫瘤構(gòu)建腫瘤“預(yù)、篩、診、監(jiān)”的閉環(huán)，面向受檢者提供癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、癌癥早期篩查以及靶向治療和免疫治療等用藥指導(dǎo)和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)信息。
此外，公司為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基于高通量測(cè)序、PCR、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光等技術(shù)的檢測(cè)試劑，并且與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)合作開(kāi)展生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)、藥物靶標(biāo)確認(rèn)和藥物風(fēng)險(xiǎn)管控等全套藥物基因組學(xué)研究業(yè)務(wù)和腫瘤臨床研發(fā)業(yè)務(wù)。
多維擴(kuò)張加固業(yè)務(wù)閉環(huán)，升級(jí)投入支撐創(chuàng)新迭代
縱觀華大基因的布局，以基因檢測(cè)技術(shù)為經(jīng)絡(luò)，其業(yè)務(wù)已經(jīng)深入扎根于遺傳性疾病診斷、腫瘤早期篩查和生殖健康等領(lǐng)域，并在向更廣闊的慢病領(lǐng)域不斷探索，包括心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、代謝疾病及成人安全用藥等均有布局。
心血管產(chǎn)品研發(fā)方面，華大基因與國(guó)家心血管病中心共同建立了“單基因遺傳性心血管疾病基因型與表型數(shù)據(jù)庫(kù)CardioGen自動(dòng)解讀數(shù)據(jù)庫(kù)”，賦能臨床基因解讀。此外，公司還研發(fā)了單基因遺傳性心血管疾病全外顯子組檢測(cè)產(chǎn)品，并推出輕量一體機(jī)HALOS-CDseq-1.0.0，以降低人工成本，縮短產(chǎn)品檢測(cè)周期。
具體到心血管疾病?？朴盟帲贿呩槍?duì)抗血栓藥物、降脂藥、降血壓藥物等進(jìn)行PCR方法學(xué)的快速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，一邊開(kāi)發(fā)了覆蓋242種常見(jiàn)藥物的高通量測(cè)序法檢測(cè)產(chǎn)品，以評(píng)估用藥安全。
報(bào)告期內(nèi)，華大基因推出了阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)（APOE基因分型檢測(cè)）產(chǎn)品，為臨床醫(yī)生評(píng)估AD的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和進(jìn)展提供參考，幫助患者及其家屬了解家族性AD患病風(fēng)險(xiǎn)和遺傳風(fēng)險(xiǎn)。
其推出的認(rèn)知障礙疾病基因檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)范圍涉及多種認(rèn)知障礙疾病的323個(gè)致病基因和風(fēng)險(xiǎn)基因，包括阿爾茨海默病、路易體癡呆、額顳葉癡呆、帕金森病癡呆及血管性癡呆等。
而為了完善“預(yù)、篩、診、治、監(jiān)”的一站式服務(wù)業(yè)務(wù)閉環(huán)，并進(jìn)一步滿足受檢者對(duì)眾多線下檢驗(yàn)產(chǎn)品的“互聯(lián)網(wǎng)+”檢驗(yàn)檢查的需求，華大基因加強(qiáng)了線上布局。
2023年，公司在天津成立了天津?yàn)I?？崭廴A大優(yōu)康綜合門診部，并依托該門診部建立了天津華大優(yōu)康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（簡(jiǎn)稱“華大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”）。
目前，華大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、兒科四個(gè)科室，可為用戶提供在線咨詢，圖文問(wèn)診、視頻問(wèn)診、遠(yuǎn)程會(huì)診、在線處方、檢查開(kāi)單、疾病預(yù)防、慢病管理等一體化智慧型醫(yī)療健康服務(wù)，以及專業(yè)基因檢測(cè)建議和線上報(bào)告解讀，以拓寬婦幼健康管理、腫瘤和重大慢病防治路徑。
為支撐多樣化產(chǎn)品升級(jí)迭代與業(yè)務(wù)多維擴(kuò)張，2023年上半年，華大基因在將精細(xì)化管理提前、銷售費(fèi)用同比兩位數(shù)下滑之際，并未在研發(fā)支出上同步開(kāi)啟“節(jié)流”，反而是增大投入。
期內(nèi)，華大基因研發(fā)投入總金額2.83億元，同比增長(zhǎng)了3.14%。
圖源自華大基因官微
在生育健康方面，以全基因組測(cè)序（WGS）為基礎(chǔ)的五前產(chǎn)品體系（婚前、孕前、產(chǎn)前、植入前和學(xué)齡前）持續(xù)完善，公司加強(qiáng)了對(duì)主要產(chǎn)品核心原材料的國(guó)產(chǎn)化及自產(chǎn)化研發(fā)，以控制生產(chǎn)成本并提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，如完成了新生兒基因篩查產(chǎn)品的試劑盒開(kāi)發(fā)與中英文一體機(jī)開(kāi)發(fā)。
此外，公司也在加強(qiáng)資質(zhì)申報(bào)投入，以建立產(chǎn)品合規(guī)化護(hù)城河，期內(nèi)生育健康板塊完成7項(xiàng)CE資質(zhì)申請(qǐng)，并有地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒、遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒、多種遺傳病檢測(cè)試劑盒共3項(xiàng)沙特資質(zhì)獲批。
值得注意的是，出海正在成為華大基因潛在的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，而資質(zhì)往往被認(rèn)為是IVD企業(yè)出海的障礙之一，顯然，華大基因正走在越過(guò)障礙的路上。
出海布局提速推進(jìn)，為成熟業(yè)務(wù)尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)
今年6月，華大基因在沙特的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive正式開(kāi)業(yè)，實(shí)驗(yàn)室為中東市場(chǎng)提供無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、單基因遺傳病攜帶者檢測(cè)、新生兒疾病檢測(cè)、遺傳性腫瘤基因檢測(cè)、傳感染病檢測(cè)等服務(wù)。
對(duì)于這一動(dòng)作，在財(cái)報(bào)之后的業(yè)績(jī)交流會(huì)上，華大基因高管表示，公司在過(guò)去三年對(duì)沙特公衛(wèi)疾控及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)多有貢獻(xiàn)，已經(jīng)建立了合作渠道和品牌優(yōu)勢(shì)。
公司高管表示：“當(dāng)?shù)卮蠖鄶?shù)服務(wù)提供商提供的服務(wù)相對(duì)零散，難以提供全面的檢測(cè)項(xiàng)目，因此通過(guò)與公司合作建立大型的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)提供綜合的解決方案，能夠充分滿足當(dāng)?shù)氐尼t(yī)學(xué)檢測(cè)需求。”
沙特獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室開(kāi)業(yè)之外，在報(bào)告期內(nèi)，華大基因印尼合營(yíng)公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭幕運(yùn)營(yíng)，還在拉丁美洲市場(chǎng)成立了烏拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室。
華大基因的海外布局，一方面是建立多家本地化實(shí)驗(yàn)室，另一方面是開(kāi)展一系列的戰(zhàn)略合作。
與印尼衛(wèi)生部簽訂合作備忘錄，雙方將在基因組學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等方面展開(kāi)合作；
在泰國(guó)的合資公司興泰基因與泰國(guó)國(guó)家能源公司下屬醫(yī)藥公司等簽署合作備忘錄，推動(dòng)建設(shè)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新中心、推動(dòng)在泰國(guó)開(kāi)展腸癌早期篩查；
與智利馬約爾大學(xué)簽署合作協(xié)議，建設(shè)智利首個(gè)基于高通量測(cè)序的臨床腫瘤檢測(cè)中心；
與阿根廷精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)提供商Biogenar和診斷服務(wù)運(yùn)營(yíng)商Biocodices達(dá)成合作協(xié)議，提供無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)綜合解決方案；
與塞爾維亞衛(wèi)生部簽署關(guān)于公共衛(wèi)生、精準(zhǔn)檢測(cè)合作的備忘錄，開(kāi)展腫瘤防控等公共衛(wèi)生項(xiàng)目；
文萊合資公司與文萊衛(wèi)生部簽署國(guó)家宮頸癌篩查合作備忘錄，制定為期三個(gè)月的HPV篩查試驗(yàn)計(jì)劃；
烏茲別克斯坦合資公司承接當(dāng)?shù)卣裆Y查項(xiàng)目，在烏茲別克斯坦首都塔什干啟動(dòng)新生兒試點(diǎn)篩查項(xiàng)目；
與泰國(guó)朱拉隆功醫(yī)學(xué)院簽署腸癌早篩前瞻性研究項(xiàng)目，計(jì)劃對(duì)腸癌或腸道病變的原因和診斷方法進(jìn)行研究。
對(duì)國(guó)內(nèi)，華大基因有成熟的業(yè)務(wù)體系，可以服務(wù)于不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)國(guó)外，華大基因謀求自身發(fā)展的同時(shí)，也在輸出“中國(guó)技術(shù)”“中國(guó)產(chǎn)品”“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”。
在全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生領(lǐng)域及前瞻性研究領(lǐng)域，華大基因制定了可快速導(dǎo)入的BGI-CSP質(zhì)量管理體系認(rèn)證，適用于公衛(wèi)疾控方面的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保障需求，也可借鑒于常規(guī)分子診斷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的建立。
從事基因測(cè)序行業(yè)20余年的華大基因，不僅是基因測(cè)序領(lǐng)域的老資歷企業(yè)，多年的業(yè)務(wù)深耕，也讓其具備厚重的技術(shù)、多樣的產(chǎn)品、豐富的渠道等儲(chǔ)備，以支撐公司在當(dāng)前復(fù)雜的環(huán)境變化中走出一條新的增長(zhǎng)之路。
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