繼核心單品康柏西普的海外Ⅲ期臨床試驗失敗后，藏在康弘藥業(yè)(002773.SZ)財報里的“雷”也爆了出來。
4月25日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績快報修正公告，將營業(yè)利潤從9.95億元下修至-5.12億元，利潤總額從9.88億元下修至-5.2億元。此次修正調整后，康弘藥業(yè)的歸母凈利潤將從2月底公布的預盈8.39億元變成預虧2.7億元。
康弘藥業(yè)稱，業(yè)績修正主要由于旗下產品康柏西普終止全球三期臨床試驗，以及與房健民之間的專利技術轉讓及使用費訴訟案件引起。
自今年3月底康柏西普海外臨床試驗失敗的消息陸續(xù)被爆出后，康弘藥業(yè)的股價遭遇重挫。4月27日，康弘藥業(yè)開盤后持續(xù)下跌，截至發(fā)稿時報18.81元/股，跌幅擴大至5.76%，總市值172.95億元，較一個月前縮水近五成。
對于康柏西普全球Ⅲ期臨床試驗的數據何時披露以及國內銷售是否會受到影響等問題，4月26日，相關負責人僅向時代周報記者回應稱，“以公告為準。”
業(yè)績爆雷
4月13日，康弘藥業(yè)宣布停止康柏西普的全球Ⅲ期臨床試驗(KH916項目)，引發(fā)了多米諾骨牌效應。
康弘藥業(yè)稱，因KH916項目全球試驗停止，預計其未來已無法帶來經濟利益流入，其截至2020年累計資本化支出13.97億元轉入當期損益，相應減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤13.96億元，考慮所得稅費用后，減少凈利潤10.15億元。
康柏西普是康弘藥業(yè)開發(fā)的一類新藥，用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性等眼科疾病，2013年11月獲得國家藥監(jiān)局批準上市。作為全球第三款、國內首款VEGF(血管內皮生長因子)單抗，康柏西普憑借性價比優(yōu)勢，迅速成為康弘藥業(yè)的核心品種。
2019年，康柏西普的銷售額達11.55億元，占康弘藥業(yè)當年總營收的35.47%。而據康弘藥業(yè)披露的數據，截止2020年末，康柏西普在中國已累計注射150萬次，累計銷售額超過40億元。
2018年5月，康弘藥業(yè)啟動了關于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗，評估康柏西普眼注注射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性”全球Ⅲ期臨床試驗項目(即KH916項目)，而且信心滿滿地跟阿柏西普(再生元和拜耳聯合開發(fā)的VEGF單抗)進行頭對頭比較。2020年12月，康弘藥業(yè)還曾計劃定增募資34.72億元，并將其中25.73億元用于康柏西普的“出海”。
然而，這個歷時近3年的創(chuàng)新藥“出海”項目最終宣告夭折，近14億元的研發(fā)投入因此打了水漂?？岛胨帢I(yè)趕在2020年年報正式報出之前，一把計提了損失。
“海外臨床資本化，將臨床費用計作無形資產掛在資產負債表，明顯美化了過去幾年的盈利情況。一旦失敗就是一把計提損失，給投資者挖個大坑。”4月26日，上海某私募機構投資總監(jiān)向時代周報記者指出。
誰發(fā)明了康柏西普？
除了KH916項目失敗，此次下修業(yè)績的原因還涉及一場官司，即康弘藥業(yè)與榮昌生物董事長房健民之間的專利技術轉讓及使用費訴訟案件。這場曠日持久的官司終于在康柏西普海外臨床失敗后達成和解，康弘藥業(yè)認賠2.8億元。
事實上，引發(fā)這場官司糾紛的導火索仍然是康柏西普。
2018年3月，房健民和Welch Institrte Inc起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，因為房健民認為康弘藥業(yè)并未對自己在康柏西普的研發(fā)貢獻給予應有的回報。
“康柏西普的早期研究主要是由房健民完成的，房健民將專利授權給了康弘藥業(yè)。后來俞德超回國加入康弘藥業(yè)，繼續(xù)負責這個項目開發(fā)。”前述私募機構投資總監(jiān)告訴時代周報記者。
2008年，房健民創(chuàng)立了榮昌生物(09995.HK)。2010年，俞德超也離開康弘藥業(yè)，此后創(chuàng)立了信達生物(01801.HK)，現為信達生物董事長兼CEO。
但一直以來，康弘藥業(yè)和信達生物的對外口徑均稱俞德超為康柏西普的共同發(fā)明人和主導開發(fā)人，對于房健民的貢獻只字未提?？岛胨帢I(yè)的招股說明書中也并未提及房健民。
這樁官司的了結，從側面證實了房健民對康柏西普的早期研發(fā)貢獻。4月15日，雙方簽署調解協議，康弘藥業(yè)需一次性支付轉讓款含稅金額2.68億元。
由于此前康弘藥業(yè)已就該事項累計確認了1.58億元預計負債，此次結案需要增加2020年末負債1.1億元，相應減少凈利潤9371.25萬元。
