3月1日訊 近日,CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團歐意藥業(yè)“來那度胺”膠囊以仿制4類提交上市的申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端“來那度胺”膠囊劑合計銷售額超過8億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端來那度胺膠囊劑合計銷售額超過8億元。其中,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速近80%;而在中國城市實體藥店終端增速更加驚人,超過200%。值得注意的是,近年隨著國內(nèi)藥企發(fā)力,原研藥市場份額逐步下滑。
目前“來那度胺”膠囊的生產(chǎn)廠家有正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥等5家,其中,正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)4家國內(nèi)仿制藥企業(yè)均已過評;石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、常州制藥廠等8家企業(yè)提交上市申請均在審評審批中(在藥審中心)。
資料顯示,來那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用。由于治療效果好、安全性高、給藥方式方便等優(yōu)勢,來那度胺已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。