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天宇股份(300702)于6月15日發(fā)布公告稱,浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司(以下簡稱“京圣藥業(yè)”)氯沙坦鉀原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)技術(shù)審評。
氯沙坦鉀(Losartan Potassium)是一種血管緊張素 II 受體拮抗藥。血管緊張素 II 是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要活性物質(zhì),為強效的血管收縮劑,在高血壓的病理生理過程中起主要作用。 京圣藥業(yè)于 2021 年 11 月向 CDE 遞交了氯沙坦鉀原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。氯沙坦鉀原料藥現(xiàn)已通過 CDE 審評審批,尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局 GMP 符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后,方可在國內(nèi)上市銷售。
瀟湘晨報綜合
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