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華海藥業(yè)（600521）于5月8日發(fā)布晚間公告稱，浙江華海藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的達比加群酯膠囊的《藥品注冊證書》。
達比加群酯膠囊為口服抗凝血藥，主要用于預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞；治療急性深靜脈血栓形成和/或肺栓塞以及預防相關(guān)死亡；預防復發(fā)性深靜脈血栓形成和/或肺栓塞以及相關(guān)死亡。達比加群酯膠囊最早由德國勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）研發(fā)，于2008 年 3 月在歐洲上市，于 2013 年 2 月國內(nèi)批準進口。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家有正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預測，達比加群酯膠囊 2022年國內(nèi)市場銷售金額超 8 億元。 截至目前，公司在達比加群酯膠囊研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣2,475 萬元。
瀟湘晨報綜合
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