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2022年10月13日，百濟神州(688235.SH/06160.HK)公布自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中，經(jīng)獨立評審委員會(IRC)及研究者評估，百悅澤?對比億珂?(伊布替尼)，取得無進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。百悅澤?總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報告中一致。
公告顯示，ALPINE研究是一項隨機、全球3期臨床試驗(NCT03734016)，旨在評估百悅澤?對比億珂?(伊布替尼)，用于治療既往經(jīng)治的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。
資料顯示，百悅澤?(澤布替尼膠囊)是一款由公司科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤?的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白的持續(xù)靶向抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學(xué)，百悅澤?能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。
盤中，百濟神州H股一度漲超6%，總市值1258億港元。
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