10月22日上午,宜昌人福藥業(yè)舉辦依諾思氯巴占片全國上市發(fā)布會。這意味著,國產(chǎn)氯巴占將進入醫(yī)院藥房,患者可從醫(yī)院藥房購買到。而該產(chǎn)品也是國內(nèi)第一款氯巴占仿制藥。
2021年下半年,氯巴占斷貨、癲癇患兒購藥難的問題引發(fā)輿論熱議。氯巴占的每一步進展,都牽動著患者和患者家屬的心,牽動社會的廣泛關(guān)注。為解決氯巴占國內(nèi)短缺問題,相關(guān)部門采取了“臨時進口+仿制”兩條路徑。
宜昌人福指出,該公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發(fā),2020年11月申報臨床,2021年2月取得臨床批件。
今年4月12日,宜昌人福醫(yī)藥發(fā)布氯巴占片申報生產(chǎn)獲得受理公告稱,其控股子公司宜昌人福收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的氯巴占片申報生產(chǎn)的《受理通知書》,標志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊工作進入了審評階段。
5月11日,藥品審評中心官網(wǎng)顯示,宜昌人福的氯巴占片獲得優(yōu)先審評公示。
9月20日,宜昌人福藥業(yè)發(fā)布消息稱,該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊證書》,為國內(nèi)首家獲批。
在10月22日的發(fā)布會中,宜昌人福藥業(yè)總裁杜文濤說:“為了更好地服務于臨床,保障癲癇患者用藥可及性,宜昌人福藥業(yè)依諾思氯巴占片10mg 28片裝,定價是84元每盒。這個價格是全球最低價格。”另外,杜文濤表示,針對患兒家長的訴求,公司準備在2023年啟動氯巴占片進國家醫(yī)保目錄的工作,后期也將籌備與第三方公益基金的合作,為經(jīng)濟困難家庭的患者開展藥品援助。
病友群群主“松松爸”表示:“進口和國產(chǎn)氯巴占的問題都解決了,患者家長都表示非常感謝,我們不用擔心買不到藥了。”