昨日，醫(yī)藥股迎來慘烈調(diào)整，各種“醫(yī)藥茅”閃崩跌停，而“CDE新政”被視為這一波動的誘因。7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布一則“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”(下稱《指導(dǎo)原則》)，由于該《指導(dǎo)原則》對藥物研發(fā)的企業(yè)提出更高要求，引發(fā)了人們對醫(yī)藥企業(yè)價值的重新評估。
CRO板塊大跌近9%
7月6日早盤，醫(yī)藥股“綠得晃眼”，多只千億市值龍頭股躺在跌幅榜前列。其中，白馬股泰格醫(yī)藥跌超14%，藥明康德一度跌幅超過9%，市值跌破4000億元。兩只科創(chuàng)板醫(yī)藥股美迪西、皓元醫(yī)藥早間跌幅均超過11%，港股亦受牽連，5000億巨頭藥明生物跌近14%。
值得一提的是，各種“醫(yī)藥茅”也難以置身事外。“眼茅”愛爾眼科一度跌超10%，“牙茅”通策醫(yī)療更是封死跌停，“中藥茅臺”片仔癀盤中最深跌幅達到9.08%。醫(yī)美概念也一度跳水，“女人的茅臺”愛美客早間跌幅超過10%。
截至收盤，醫(yī)藥板塊跌幅雖然略有收斂，但仍然霸屏跌幅榜。記者注意，昨日至少有10只醫(yī)藥股跌幅超過10%，愛博醫(yī)療跌幅高達16.16%，醫(yī)藥生物板塊以3.17%的跌幅位列兩市跌幅第一。
在業(yè)內(nèi)人士看來，醫(yī)藥板塊慘烈下跌，或受一則新政影響。CDE最新披露的《指導(dǎo)原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，當選擇陽性藥物作為對照組時，一是應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式、藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段; 二是新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標，當選擇非最優(yōu)的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預(yù)設(shè)研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
有市場人士認為，《指導(dǎo)原則》 對進行模仿創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)提出了更高的要求，而作為它們下游的CRO(研發(fā)外包服務(wù)商)可能面對訂單數(shù)量減少等情況，或?qū)⒁虼?ldquo;迎來結(jié)構(gòu)分化”。
值得一提的是，昨日這波下跌潮中尤以CRO板塊跌幅居前，最高跌幅近9%，尾盤收窄至5.13%。
倒逼藥企加速創(chuàng)新
不過，昨日也有部分機構(gòu)認為，二級市場對于《指導(dǎo)原則》的過度解讀，導(dǎo)致了醫(yī)藥板塊的大幅波動行情。
東吳證券分析稱，《指導(dǎo)原則》將倒逼藥企加速創(chuàng)新：一方面，這使得創(chuàng)新能力更強的公司受益，同時也無形中加大了藥企新藥研發(fā)難度;另一方面，頭部CRO公司憑借技術(shù)平臺與申報經(jīng)驗優(yōu)勢，有望在此條件下，增加訂單數(shù)量。
在該機構(gòu)看來，目前《指導(dǎo)原則》仍在意見征求階段，對已處于臨床研究的新藥研發(fā)影響有限。短期看，《指導(dǎo)原則》 可能影響部分創(chuàng)新能力較差藥企的研發(fā)投入與意愿。但長期看，一線龍頭企業(yè)將進一步脫穎而出。
另有券商人士也指出，本次《指導(dǎo)原則》鼓勵在進一步提高腫瘤藥物有效性、改善安全性的基礎(chǔ)上，深入挖掘了解患者的需求，引導(dǎo)藥物研發(fā)，并將各項要求明細化，將進一步促進國內(nèi)腫瘤藥物臨床研究的規(guī)范化。
對此，翰頤資本投資總監(jiān)黃立表示，“對藥物有效性的判斷必須經(jīng)臨床試驗后才能得出結(jié)論，而藥物一旦進入臨床試驗階段，研發(fā)外包的訂單就已經(jīng)在CRO企業(yè)手中。”他認為《指導(dǎo)原則》與CRO行情表現(xiàn)并無直接關(guān)聯(lián)，“主要是因為CRO已經(jīng)漲太久了”。
華西證券醫(yī)藥團隊也認同該觀點，指出CRO前期漲幅較大，獲利盤較多，近期市場整體調(diào)整，導(dǎo)致CRO板塊出現(xiàn)明顯波動。
事實上，從近期盤面來看，機構(gòu)新抱團品種醫(yī)美、新能車、汽車整車、光伏、芯片等高估值股票，同樣面臨著和CRO一樣的風險。這些板塊快速瘋漲的結(jié)果只能是釋放泡沫，接下來大概率也會輪動釋放風險。在這個過程中，有盈利驅(qū)動的板塊反而將有一定表現(xiàn)。昨日，電力、保險、有色、銀行等板塊就集體走強。
