3月11日，《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》發(fā)布，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。在國內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā)的關(guān)鍵階段，各地紛紛采取“抗原檢測(cè)+核酸檢測(cè)”的方式，以有效提升檢測(cè)效率，打贏疫情防疫攻堅(jiān)戰(zhàn)。
相對(duì)于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢(shì)。隨著國內(nèi)市場(chǎng)放開，新冠檢測(cè)市場(chǎng)在原有核酸檢測(cè)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，開辟出了抗原檢測(cè)巨大的增量市場(chǎng)。新冠檢測(cè)試劑的原料生產(chǎn)廠家菲鵬生物股份有限公司（下稱：菲鵬生物）含明隱跡，這家總部位于東莞松山湖腹地產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)，正在加緊生產(chǎn)原料，以滿足日益增長的龐大試劑市場(chǎng)需求。
全球?qū)乖瓩z測(cè)和核酸檢測(cè)試劑的需求日益增加，站在行業(yè)風(fēng)口的試劑原料廠家菲鵬生物業(yè)績保持持續(xù)增長。外界預(yù)測(cè)，激增的抗原檢測(cè)試劑市場(chǎng)需求，將給菲鵬生物業(yè)績?cè)鲩L帶來利好。
菲鵬生物業(yè)績呈現(xiàn)爆發(fā)性躍升
菲鵬生物成立于2001年，起源于三位廈門大學(xué)同窗崔鵬、曹菲以及何志強(qiáng)的共同創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，他們均就讀于生物工程技術(shù)專業(yè)。菲鵬生物長期專注于體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。公司是國內(nèi)最早從事體外診斷試劑核心原料的供應(yīng)商之一，累積客戶超千家，包括邁瑞醫(yī)療、華大基因、圣湘生物、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、萬泰生物、萬孚生物、東方生物、九強(qiáng)生物、迪安診斷等在內(nèi)的國內(nèi)體外診斷上市公司基本均為其客戶，并與之建立了持續(xù)良好的合作關(guān)系。
一場(chǎng)新冠肺炎疫情，改變了菲鵬生物的發(fā)展路徑。2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，核酸檢測(cè)方法被列為新冠肺炎診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”之一，被廣泛運(yùn)用于新冠病毒的檢測(cè)與排查，正因此核酸檢測(cè)醫(yī)學(xué)地位得到顯著提升。同時(shí)，海外疫情持續(xù)性嚴(yán)峻導(dǎo)致多地供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，這為國內(nèi)體外診斷企業(yè)的全球擴(kuò)張?zhí)峁┝藲v史性機(jī)遇，中游體外診斷儀器與試劑企業(yè)在此期間實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的海外推廣與銷售，相應(yīng)也大幅增加了對(duì)上游核心原料的需求，推動(dòng)核心原料供應(yīng)商業(yè)績大幅增長。菲鵬生物過去20余年的業(yè)務(wù)發(fā)展積淀，終于實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展路徑上的厚積薄發(fā)。
新冠病毒檢測(cè)試劑主要有三類：核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)及抗體檢測(cè)，其中核酸檢測(cè)為臨床病原學(xué)的確診依據(jù)，主要原料主要為分子診斷酶；抗原檢測(cè)將蛋白片段作為識(shí)別感染的標(biāo)志，可直接檢測(cè)人體中是否感染新冠病毒，主要原料為抗體；抗體檢測(cè)人體感染病毒后產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答產(chǎn)生的抗體，主要用于感染溯源調(diào)查，主要原料為抗原。隨著各類檢測(cè)試劑在防控場(chǎng)景的深入應(yīng)用，全球目前逐步形成了以核酸檢測(cè)與抗原檢測(cè)為主的局面。
最近，菲鵬生物披露了最新一期的招股書，更新了2021年度的業(yè)績情況。拆解菲鵬生物報(bào)告期內(nèi)的營收構(gòu)成可以發(fā)現(xiàn)，這兩年來，公司新冠與非新冠產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)較大業(yè)績?cè)龇?，核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)所需的試劑原料：抗體、抗原和診斷酶，成為拉動(dòng)公司業(yè)績?cè)鲩L的“三駕馬車”。
招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)的2019年、2020年和2021年，菲鵬生物分別實(shí)現(xiàn)營收2.89億元、10.68億元和23.32億元，分別同比增長30.61%、269.31%和118.44%；同期，凈利潤分別為5745.49萬元、6.33億元和15.03億元，分別同比增長133.53%、1001.95%和137.38%。
2019年、2020年和2021年，菲鵬生物的總體營收中，來自新冠產(chǎn)品的營收分別為0元、15.87億元（占比68.73%）、 6.97億元（占比65.44%）；非新冠產(chǎn)品的營收分別為2.89億元（占比100%）、3.70億元（占比34.68%）和7.22億元（占比30.98%）。其中，2021年菲鵬生物非新冠產(chǎn)品收入7.2億，同比增長96%，這意味著菲鵬生物的多元化業(yè)務(wù)矩陣生長態(tài)勢(shì)迅速。
分類項(xiàng)目2021年度2021年 增長率2020年度2020年 增長率2019年度
扣除新冠相關(guān)產(chǎn)品前營業(yè)收入233,189.16118.44%106,750.84269.31%28,905.50
營業(yè)毛利206,370.83105.77%100,294.41274.28%26,796.55
扣除新冠相關(guān)產(chǎn)品后營業(yè)收入72,237.3595.12%37,022.5028.08%28,905.50
營業(yè)毛利62,116.7888.85%32,891.3822.74%26,796.55
作為深耕IVD上游多年的品牌，菲鵬生物算得上新冠抗原檢測(cè)試劑暢銷全球背后的隱形冠軍。談及2020年的業(yè)績?cè)鲩L，菲鵬生物相關(guān)人士表示，這離不開公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的持續(xù)投入。該人士表示，新冠病毒基因序列于2020年1月11日公開后，公司隨即展開了密切關(guān)注，并與客戶保持持續(xù)溝通。在1月底率先在行業(yè)內(nèi)捐贈(zèng)核酸檢測(cè)試劑原料后相繼啟動(dòng)新產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)，包括抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)、質(zhì)控品，以及與新冠疫苗和抗體藥研發(fā)效價(jià)相關(guān)的中和抗體檢測(cè)。作為行業(yè)內(nèi)較早推出抗原檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè)，菲鵬生物目前已經(jīng)成為該領(lǐng)域原料的頭部供應(yīng)商。
細(xì)看菲鵬生物的整體營收發(fā)現(xiàn)，試劑原料（抗體、抗原和診斷酶）業(yè)務(wù)銷售收入是其主要營收來源，報(bào)告期（2019年至2021年）內(nèi)，公司試劑原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入分別為2.83億元、8.38億元和17.96億元，占營收比例分別為97.92%、78.50%和77.03%。
抗體是菲鵬生物的核心產(chǎn)品之一，系公司目前新冠產(chǎn)品收入中占比最大的品種。報(bào)告期內(nèi)，抗體實(shí)現(xiàn)銷售收入分別為1.29億元（占比總營收44.76%）、3.92億元（占比總營收36.68%）和13.60億元（占比總營收58.34%），2019-2021年復(fù)合增長率達(dá)224.25%，2021年同比增長247.44%。
抗體增長背后主要是得益于全球龐大的抗原檢測(cè)試劑需求。由于國情和文化習(xí)慣不同，過去的2年（2020年和2021年）國內(nèi)以核酸檢測(cè)為主，國外更多采用抗原檢測(cè)。菲鵬生物的新冠抗體產(chǎn)品主要銷往國外或由國內(nèi)客戶用于生產(chǎn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑并最終銷往國外。
菲鵬生物另一個(gè)產(chǎn)品診斷酶，近年來也增長迅猛，這主要得益于近兩年來國內(nèi)龐大的核酸檢測(cè)需求。招股書顯示，2019年、2020年和2021年，菲鵬生物的診斷酶產(chǎn)品營收分別為2475.35萬元、2.79億元和2.55億元，三年期內(nèi)復(fù)合增長率達(dá)221.03%。與抗體業(yè)績2021年出現(xiàn)爆發(fā)式增長不同，菲鵬生物的新冠診斷酶產(chǎn)品營收基本與2020年持平。
記者了解到，經(jīng)過新冠疫情洗禮的國內(nèi)IVD原料廠商，在技術(shù)上具備了更快的反應(yīng)速度，產(chǎn)能也積累了足夠的張力，更關(guān)鍵是能夠?yàn)橛脩籼峁┘皶r(shí)的本地化服務(wù)，菲鵬生物之所以能成為全球主要供應(yīng)商，得益于擁有強(qiáng)大的底層生物技術(shù)平臺(tái)、技術(shù)服務(wù)及供貨能力。 “菲鵬生物抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富，這次快速開發(fā)出適合新冠抗原檢測(cè)的抗體，并且安排技術(shù)團(tuán)隊(duì)快速到用戶企業(yè)做支持，配合用戶適應(yīng)市場(chǎng)的快節(jié)奏變化。”菲鵬生物相關(guān)人士表示，此外，在市場(chǎng)驟然暴發(fā)之際，保持穩(wěn)定的供貨能力，也是菲鵬生物從大量IVD原料企業(yè)中脫穎而出的關(guān)鍵。
抗體原料需求飛漲，市場(chǎng)迎來爆發(fā)期
抗體類產(chǎn)品線是菲鵬生物應(yīng)用領(lǐng)域最廣泛和產(chǎn)品種類最多的產(chǎn)品線。過去的2020年和2021年新冠抗體收入爆發(fā)式增長，主要得益于海外市場(chǎng)抗原檢測(cè)試劑的增長需求。
不過，2022年3月份以來，中國本土新一輪疫情因素的影響，國內(nèi)防疫政策發(fā)生重大調(diào)整。針對(duì)奧密克戎的傳播特點(diǎn)，中國開始推廣“抗原篩查、核酸診斷”監(jiān)測(cè)模式，以做到提升早發(fā)現(xiàn)的能力，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏度。3月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（下稱《方案》），提出在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，鼓勵(lì)有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民，也可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。
截至4月2日，在短短20天內(nèi)，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。并且，抗原檢測(cè)試劑也已成為全國各地疫情發(fā)生地區(qū)的主要檢測(cè)手段之一，與核酸檢測(cè)形成了較好的補(bǔ)充。
在國內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā)的背景下，討論已久的抗原檢測(cè)一“開閘”即獲得各地倚重。4月5日，吉林省疫情防控新聞發(fā)布會(huì)稱，完善檢測(cè)機(jī)制，充分貫徹“核酸檢測(cè)+抗原檢測(cè)”策略，打好疫情攻堅(jiān)戰(zhàn)。當(dāng)天，吉林省會(huì)長春市召開疫情防控新聞發(fā)布會(huì)，長春市衛(wèi)健委黨組成員鄧輝在會(huì)上介紹，目前，該市繼續(xù)采取“抗原檢測(cè)+核酸檢測(cè)”的方式，有效提升檢測(cè)效率，確保區(qū)域核酸檢測(cè)工作安全高效開展，“‘采取抗原檢測(cè)+核酸檢測(cè)’的方式，是因?yàn)榭乖瓩z測(cè)作為補(bǔ)充手段，可以用于特定人群的篩查，有利于提高‘早發(fā)現(xiàn)’的能力。”
目前，抗原檢測(cè)已在吉林、上海等地進(jìn)行大規(guī)模使用。4月6日，上海市疫情防控新聞發(fā)布會(huì)稱，在全市范圍內(nèi)再開展一次核酸或抗原檢測(cè)，也就是把前一次篩查發(fā)現(xiàn)的陽性感染者轉(zhuǎn)運(yùn)收治起來，然后再做一次篩查。
在4月2日舉行的2022新冠病毒抗原檢測(cè)國際研討會(huì)上，上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示，目前很多抗原試劑敏感性和特異性看起來都不錯(cuò)，這是因?yàn)楹芏嘣噭┕驹谘芯繒r(shí)，大多數(shù)會(huì)選擇有癥狀時(shí)間窗口期進(jìn)行檢測(cè)，但具體到實(shí)際臨床應(yīng)用上，由于應(yīng)用場(chǎng)景不同，敏感性和特異性還是會(huì)低于實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)。因此目前應(yīng)用抗原篩查，至少每3天測(cè)一次，可以達(dá)到與核酸很接近的測(cè)試水平。更長時(shí)間間隔的檢測(cè)，可能導(dǎo)致時(shí)間窗口的錯(cuò)過，由此可能產(chǎn)生假陰性的情況。
張文宏指出，世界衛(wèi)生組織要求敏感性≥80%，特異性≥97%推薦使用，因此我們希望在檢測(cè)過程中對(duì)各個(gè)廠家提供的抗原檢測(cè)結(jié)果和核酸檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)照，對(duì)敏感性特異度進(jìn)行評(píng)估，避免假陰性/假陽性的出現(xiàn)。
不過，多位專家在上述研討會(huì)上，仍肯定了抗原檢測(cè)試劑對(duì)疫情防控的作用，能夠迅速提高“早篩查，早發(fā)現(xiàn)”的能力，助力地方疫情防控。
華安證券分析師表示，在當(dāng)前國內(nèi)疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，疊加未來疫情防疫常態(tài)化管理下，抗原自測(cè)試劑需求將大幅抬升，利好新冠檢測(cè)相關(guān)企業(yè)。綜合來看，在本輪疫情得到控制后，抗原自測(cè)將成為后續(xù)疫情常態(tài)化防控的重要工具。
開源證券分析師認(rèn)為，在上游原材料端，產(chǎn)品種類齊全，精耕重組蛋白、抗體等細(xì)分領(lǐng)域的公司將直接受益。
菲鵬生物稱，公司新冠產(chǎn)品種類豐富，截至2021年12月31日，已上市的抗原和診斷酶共296種，抗體69種，處于市場(chǎng)領(lǐng)先，全面覆蓋分子、免疫、生化等各個(gè)平臺(tái)。比如抗體方面，公司新冠抗體產(chǎn)品在各個(gè)平臺(tái)具有較強(qiáng)的通用性，可廣泛應(yīng)用于膠體金層析平臺(tái)、熒光層析平臺(tái)、酶免平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光平臺(tái)。
事實(shí)上，此次獲批的24家抗原檢測(cè)試劑企業(yè)中，大部分采用的技術(shù)是膠體金層析法、熒光層析法等。
“未來的抗原檢測(cè)試劑應(yīng)該會(huì)像口罩一樣，成為居民家中必備的防疫物資，因此未來產(chǎn)能需求還將進(jìn)一步釋放和擴(kuò)大。”一位連鎖藥店負(fù)責(zé)人告訴記者。
在市場(chǎng)龐大的需求之下，菲鵬生物的原料抗體產(chǎn)能還未全部釋放。2019年，菲鵬生物抗原及診斷酶的產(chǎn)能利用率為70%左右；2020年度，公司為滿足市場(chǎng)需求，購置生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)能明顯提升。
同時(shí)，隨著公司銷售規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，以及新冠相關(guān)產(chǎn)品需求大幅增長，產(chǎn)能利用率提升較快；2021年公司新冠相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)銷量繼續(xù)增長，因此維持較高產(chǎn)能利用率。
2019年度，產(chǎn)能為1.35萬L，產(chǎn)量為0.95萬L,產(chǎn)能利用率70.04%； 2020年度，產(chǎn)能為1.95萬L，產(chǎn)量為1.78萬L,產(chǎn)能利用率91.49%；2021年度，產(chǎn)能為2.25萬L，產(chǎn)量為2.20萬L,產(chǎn)能利用率為97.82%。
不過，菲鵬生物的產(chǎn)能利用率大于產(chǎn)銷率，這顯示公司仍有足夠的存貨，足以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的龐大原料需求。以抗體為例，2021年，菲鵬生物的抗體產(chǎn)量為3735.06萬mg，銷量為2367.61萬mg，產(chǎn)銷率為63.39%；202年，公司的抗體產(chǎn)量為957.70萬mg，銷量為522.88mg，產(chǎn)銷率為54.60%。
菲鵬生物稱，報(bào)告期各期末，公司原材料金額呈增長趨勢(shì)，主要原因是公司產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛，公司產(chǎn)銷量逐年擴(kuò)大，為滿足后續(xù)市場(chǎng)需求，保證生產(chǎn)可持續(xù)性，公司增加了關(guān)鍵原材料的期末備貨數(shù)量。
菲鵬生物計(jì)劃持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新
當(dāng)前，全球疫情反復(fù)，感染人數(shù)居高不下的背景下，新冠檢測(cè)需求仍然較強(qiáng)。談及疫情對(duì)公司業(yè)績以及業(yè)務(wù)的影響，菲鵬生物稱，經(jīng)營業(yè)績方面，短期內(nèi)，新冠疫情仍可能使發(fā)行人業(yè)績保持穩(wěn)中有升。
據(jù)菲鵬生物招股書稱，截至2021年末，公司在手訂單金額約7.5億元；2022年1-2月新簽訂的訂單金額超過6.5億元，合計(jì)在手訂單約14億元。在此基礎(chǔ)上，2022年第一季度，公司經(jīng)營業(yè)績延續(xù)2021年的良好勢(shì)頭，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入9.50億元至11.50億元，同比增長56.28%至89.19%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤6億元至7億元，同比增長36.33%至59.05%，新冠和非新冠品類銷售均保持快速增長。
而在業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)方面，菲鵬生物稱，短期內(nèi)，新冠業(yè)務(wù)銷量和收入仍可能繼續(xù)上升，但2021年非新冠業(yè)務(wù)亦能保持穩(wěn)定增長，相信未來公司仍能保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢(shì)。
當(dāng)前，全球疫情反復(fù)，感染人數(shù)居高不下的背景下，新冠檢測(cè)需求仍然較強(qiáng)。與此同時(shí)，新的檢測(cè)場(chǎng)景不斷出現(xiàn)，例如：針對(duì)疫苗接種效果的中和抗體檢測(cè)，居家即時(shí)檢測(cè)，以及針對(duì)新冠后遺癥的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目等，給新冠檢測(cè)產(chǎn)品創(chuàng)造了新的需求。
從2017年以來，菲鵬生物定位自身為“體外診斷整體解決方案供應(yīng)商”。目前，公司已搭建了系統(tǒng)化、領(lǐng)先性、全面高效的底層技術(shù)平臺(tái)，可為客戶提供“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺(tái)”等不同產(chǎn)品與解決方案，涵蓋生化免疫比濁、膠乳增強(qiáng)比濁、熒光定量 PCR、化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、分子測(cè)序等多類檢測(cè)平臺(tái)。
“除了新冠檢測(cè)的原料之外，公司在其他非新冠領(lǐng)域也持續(xù)投入研發(fā)。”上述菲鵬生物相關(guān)人士進(jìn)一步表示。
菲鵬生物招股書稱，公司持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)每年新開發(fā)或迭代升級(jí)的原料項(xiàng)目均超30項(xiàng)，形成了品類全、項(xiàng)目多等經(jīng)營特色。目前，重大傳染病、呼吸道傳染病、熱帶病、心肌、腫瘤、炎癥等是公司試劑原料的優(yōu)勢(shì)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。
此外，公司已量產(chǎn)的中低通量化學(xué)發(fā)光儀器主要性能指標(biāo)在同類產(chǎn)品中居于領(lǐng)先水平，2020 年度、2021 年度分別銷售183臺(tái)和1,088臺(tái)，銷售增長較快，已躋身一線IVD廠家水平；已完成首款PCR分析儀量產(chǎn)機(jī)型的注冊(cè)檢驗(yàn)并待獲批注冊(cè)證，已完成首款桌面型中低通量基因測(cè)序儀功能樣機(jī)的研發(fā)，目前正進(jìn)行商業(yè)化階段 beta 機(jī)型的測(cè)試和優(yōu)化。公司在不同檢測(cè)方法學(xué)平臺(tái)以及診斷原料、儀器與試劑解決方案等不同類別產(chǎn)品上的全面布局具有較突出的特點(diǎn)。
在體外診斷試劑解決方案方面，公司重點(diǎn)聚焦化學(xué)發(fā)光、分子診斷和生化診斷試劑半成品的開發(fā)，并為客戶提供試劑開發(fā)方案，目前已成功開發(fā)的各類試劑解決方案儲(chǔ)備項(xiàng)目超80種，其中部分項(xiàng)目具有較高水平。
此次IPO，菲鵬生物擬將本次募集資金用于“體外診斷試劑核心原料建設(shè)項(xiàng)目”、“體外診斷儀器及試劑解決方案研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目”、“研發(fā)中心技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”以及“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”等項(xiàng)目上，以期全面提升公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力。
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